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(無題) 削除/引用 No.2093-5 - 2010/02/16 (火) 10:10:49 - himawari 臨床試験ですからIRBは通さなければいけません。

(無題) 削除/引用 No.2093-4 - 2010/02/16 (火) 10:05:02 - あいうえお 前向きの介入試験ですので、通常必要と思います。

(無題) 削除/引用 No.2093-3 - 2010/02/15 (月) 17:29:13 - Kazu それこそ出した方がいいかどうか、倫理委員会にきいてみてください。アドバイスをくれると思います。 認可された降圧薬でも、それを正常血圧のヒトに用いるのは問題ありますよね。適応外使用はすべてこのようなものなのです。十分注意された方がいいですよ。

(無題) 削除/引用 No.2093-2 - 2010/02/15 (月) 17:13:29 - ami 施設の規定次第ではあるが、、常識的にはまず絶対必要。 くらいの答えしかできないなぁ･･･

倫理委員会を通す必要性 削除/引用 No.2093-1 - 2010/02/15 (月) 17:11:19 - やす 現在臨床で使用している創傷治癒材料を使用してその有用性の検討を行おうと思っています。この製剤は安全性などは確認された医療用製剤ですが我々の使用法は保険適応外で、病院の持ち出しとして使用しております。 この製剤を用いて有用性の検討を行う際に倫理委員会を通しておく必要はあるのでしょうか？ 前向きコホート研究ですが、ランダムトライアルではなく対象の全例に使用し、他施設での従来の製剤と比べて検討する予定です。

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