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体表面積と換算 トピック削除
No.1357-TOPIC - 2009/10/16 (金) 11:39:15 - kansan
前臨床試験や臨床試験の詳細なデータを分析する際に体表面積や体重から動物データを換算したとの表記が散見されます。
この換算の方法について調べたみたのですが、探し方が悪いせいか役立ちそうなものが引っ掛かってきません。
体表面積と投与量の換算などの現在頻用される方法、考え方などについて参考サイトや参考文献をご存知の方おられましたら教えていただけると助かります。宜しくお願い致します。
　
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(無題) 削除/引用
No.1357-3 - 2009/10/16 (金) 19:48:32 - kansan
回答ありがとうございます。http://www.fda.gov/ohrms/dockets/98fr/970024g2.pdfのことですね。
ありがとうございました。

(無題) 削除/引用
No.1357-2 - 2009/10/16 (金) 13:11:15 - himawari
FDAの「Guidance for Industry and Reviewers」 (draft guidance)の7ページ等をご参照ください。

Table 1
Conversion of Animal Doses to Human Equivalent Doses (HED) Based on Body Sruface Area

体表面積と換算 削除/引用
No.1357-1 - 2009/10/16 (金) 11:39:15 - kansan
前臨床試験や臨床試験の詳細なデータを分析する際に体表面積や体重から動物データを換算したとの表記が散見されます。
この換算の方法について調べたみたのですが、探し方が悪いせいか役立ちそうなものが引っ掛かってきません。
体表面積と投与量の換算などの現在頻用される方法、考え方などについて参考サイトや参考文献をご存知の方おられましたら教えていただけると助かります。宜しくお願い致します。
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