Bio Technical フォーラム

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overall survivalにおけるイベント トピック削除
No.6647-TOPIC - 2018/02/04 (日) 00:18:41 - ken
overall survivalをkapran meierで解析しています。
病気の治療際に副作用で亡くなった場合は、打ち切りになるのでしょうか?それともイベントに相当するのでしょうか?
 
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(無題) 削除/引用
No.6647-3 - 2018/02/04 (日) 14:49:13 - CD
普通はイベントに含めると思います。

と言うか、臨床試験を始める前にプロトコルを立てると思いますが、そこでoverall survivalをどのように定義するかを指定するのが通常かと存じます。プロトコルから外れた解析をすることは倫理違反になって後々問題となりえますのでご注意ください。数年前に起きたディオバン事件では様々な人が社会的な信用と地位を失ったかと記憶しています。

(無題) 削除/引用
No.6647-2 - 2018/02/04 (日) 14:18:58 - おお
詳しくないので適切なアドバイスではないかもしれませんが、治療に有効かを見たい場合なら含めてもいいように思う。半分が亡くなって、半分が長期生存したとしてそんな治療法が有効と言えるのかという気もするから。

探索的にいろいろな可能性を見出すためには抜いたとき、抜かなかったときなどいろいろな条件下でデーターをだして考察するというのもあり得ると思う。

実際に薬として世に出すための治験ではガイドラインがあるかもしれませんので、あればそういうのに従うべきかと思います。

overall survivalにおけるイベント 削除/引用
No.6647-1 - 2018/02/04 (日) 00:18:41 - ken
overall survivalをkapran meierで解析しています。
病気の治療際に副作用で亡くなった場合は、打ち切りになるのでしょうか?それともイベントに相当するのでしょうか?

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